炸圈了！美国NIH放大招！停掉仅动物实验的研究资助，类器官要逆袭成顶流了？!

2025年7月7日，在美国食品药品监督管理局（FDA）与美国国立卫生研究院（NIH）联合举办的“减少动物试验”研讨会上，NIH代理副院长Nicole Kleinstreuer在发言中公布：NIH将不再向仅依赖动物试验的新资助申请提供资金。

一、美国NIH政策变革背景

（一）传统动物研究的困境

长期以来，动物研究在生物医学领域占据着重要地位。从药物研发的毒性测试，到疾病机制的探索，动物模型如小鼠、大鼠、猴子等被广泛应用。然而，随着研究的深入，传统动物研究的局限性日益凸显。

许多在动物实验中有效的药物，进入人体临床试验后失败。据统计，高达90%以上进入临床试验阶段的药物，因无法在人体重现动物实验结果而失败。抗癌药物研发尤为突出，大量动物有效的药物在人体试验中无效，延长研发周期和患者等待时间。

动物与人类在生理、基因和代谢等方面存在差异，动物模型难以准确反映人类疾病。阿尔茨海默病研究中，动物模型无法完全模拟患者大脑的复杂神经病理变化，研究进展缓慢。

（二）动物保护与伦理压力

动物保护组织如善待动物组织（PETA）长期关注动物实验伦理问题。PETA曾曝光动物实验中残酷对待，如干扰狨猴睡眠研究认知衰退，引发公众讨论和批评，促使科研机构审视实验必要性与合理性。

社会对动物权益日益重视，公众要求更人道、符合伦理的科研方式，推动政策制定者思考减少动物实验。

（三）新兴技术的兴起与推动

AI模型通过大数据分析和算法预测药物活性、毒性，快速筛选化合物，能够提高研发前期效率，减少对动物实验依赖。其还可以模拟人体生理和疾病过程，提供虚拟实验平台，降低实验成本和时间。

更为重要的是，近年来类器官技术取得了显著进展。类器官从人类干细胞生长，体外模拟人体器官结构和功能（如肝脏类器官研究代谢和毒性，肠道类器官研究微生物与健康），为替代传统动物研究提供技术可行性，应用前景广阔。

二、美国NIH停止资助仅动物研究的政策解读

（一）NIH 停止资助的范围

据《自然》新闻（Nature news）报道，NIH工作人员接到通知，要求审核全部针对跨性别群体、性别认同、科学界DEI、环境正义及任何可能被视为涉及种族或民族歧视研究的项目，并可能取消资助。

白宫新闻稿列出六项“令人震惊”的NIH资助项目（多涉及啮齿动物激素注射研究），但未明确是否取消。

总统下属的政府效率部（DOGE）称已终止七项“动物变性实验”资助（列举两项啮齿动物项目，未在白宫名单中）。

哈佛大学流行病学家布列塔尼・查尔顿（Brittany Charlton）表示，已发出至少16封资助终止信，据NIH匿名人士透露，未来还将发出数百封。

（二）停止资助的原因

该决策与当前政府政策导向相关，旨在将资源重新分配至更具战略意义、采用创新方法的领域。2025年设立ORIVA的核心目标包括扩大对替代技术的资助与培训、提升转化效率、打破依赖动物实验的科研惯性。

对于一些涉及特定社会议题的动物研究，政府部门可能认为其研究成果对公共健康和社会发展的直接贡献有限。

在当前财政资源有限的情况下，需要对科研项目的资助进行严格筛选。比如一些针对啮齿动物进行激素注射以研究性别相关问题的实验，被质疑其研究结果是否能有效转化为对人类健康或社会问题解决有实际帮助的成果，从而导致资助被停止。

（三）政策实施路径

首先，会对评审人员进行“纠偏培训”，消除对动物研究的潜意识偏好。新增评审专家库中非动物技术领域专家；平衡传统动物实验与替代方法的评估权重，要求申请者说明“为何选择某类模型”，引导考虑替代方案可行性。

其次，设立ORIVA，建立专项机制重点支持类器官、器官芯片、计算建模及真实世界数据等非动物技术研发。设立跨学科合作基金，鼓励生物工程、数据科学与医学交叉研究。

三、对类器官领域的多维度影响

（一）资金支持层面

NIH承诺公开年度动物研究支出明细，促使科研机构优化预算，将部分动物研究资金转向替代技术，类器官研究有望受益。

预计未来5年美国在类器官技术开发、自动化培养设备、数据建模工具等领域的投资将显著增长。类器官企业（如Organovo、Hesperos）及科研团队有望获得更多支持，例如结合AI优化培养条件、构建标准化类器官数据库等项目。

（二）技术研发与创新层面

首先推动类器官技术突破。NIH对类器官等非动物技术的重点支持，将吸引更多科研人员投身于类器官研究，从而汇聚各方智慧，加速技术突破。

对类器官培养技术进行优化，解决培养稳定性、长期存活和功能维持等挑战，如开发优化培养基、探索3D生物打印应用。

对类器官的功能研究进一步深入，深入探究类器官与真实器官在生理功能、代谢途径的相似性和差异，提供更坚实应用理论基础。

在政策上，支持吸引多学科人才，通过技术突破和跨学科融合，提升类器官技术水平，奠定广泛应用基础。

（三）临床转化与应用层面

NIH与FDA协同推动，加速类器官从实验室到临床的转化。药企（如辉瑞、默克）尝试用类器官进行早期毒性筛选。未来探索将类器官数据纳入新药申报材料，缩短周期，降低成本。

类器官具“低成本、高通量”优势，有望成为“首筛模型”，关键节点辅以动物实验，形成“类器官优先 + 动物实验精准化”新范式（如抗癌药物研发）。

再生医学领域（如血管类器官移植）进入临床前阶段，政策支持缩短转化周期。用于组织工程器官构建、细胞治疗研究，在再生医学、个性化医疗应用前景广阔。

四、NIH对类器官的资助力度

NIH对类器官相关项目的资助呈现出明显的增长趋势。从2015年到2025年，类器官研究项目的数量和资助金额逐年增加，显示出NIH对该领域的高度重视。

这种增长不仅反映了类器官技术在生物医学研究中的重要性，也表明其在疾病建模、药物开发和再生医学等领域的巨大潜力。

NIH资助的类器官项目涵盖了多个研究热点和应用领域。疾病建模是其中的重要方向，类器官被广泛用于癌症、遗传性疾病、心血管疾病和神经系统疾病等的病理机制研究。

此外，类器官在药物筛选和毒性测试中的应用也备受关注，肝脏类器官可用于药物代谢和毒性评估，为新药研发提供更准确的模型。

下方列出了资助金额排名前五的2025年NIH资助的类器官项目：

项目1. 微生理系统推进阿尔茨海默病和相关痴呆症的精准医疗（MAP-AD）

资助金额：3335016美金

印第安纳大学微生理系统推进AD/ADRD精准医学（IUMAP-AD）中心致力于建立多成分阿尔茨海默病和阿尔茨海默病相关痴呆（AD/ADRD）微生理系统（MPS）转化中心。

AD是全球痴呆症的主要原因，目前估计有近600万美国人受到这种疾病的影响。AD与许多伴随的病理有关，包括小胶质细胞和星形胶质细胞的炎症和激活、脉管系统功能障碍以及突触和最终的神经元丢失。

此外，最近的研究在神经胶质细胞和血管细胞类型中具有已知功能的基因座确定了许多与AD/ADRD相关的遗传风险因素。然而，我们对这些遗传风险因素和细胞类型如何导致AD/ADRD病理学的理解仍然有些有限，尤其是在人类系统中。

因此，为了克服这些缺点，我们建议建立我们从印第安纳大学正在进行的MODEL-AD、TREAT-AD和CLEAR-AD联盟中获得的广泛知识和工具，以及我们在诱导多能干细胞（iPSC）/类器官、智能系统和 AD/ADRD 研究方面的广泛专业知识整个大学。

我们的总体目标是开发可重复、可扩展和标准化的基于3D脑类器官的MPS模型，以概括人类AD/ADRD病理生理学的关键特征。

在此过程中，我们还将生成大量资源供研究界进行研究，这些资源将易于共享，包括新型细胞系、MPS模型开发和实施的方案以及使用MPS模型得出的数据集。

因此，这些模型将作为精准医学研究工具，研究AD/ADRD的复杂生物学，并加速药物发现和临床前药物开发的多个方面。

项目2. 克服胰腺导管腺癌的治疗耐药机制

资助金额：2905942美金